重庆莱美药业股份有限公司肿瘤冻干生产线技改项目招标公告

重庆莱美药业股份 肿瘤冻干生产线技改项目招标公告

1.  招标条件

重庆莱美药业股份 肿瘤冻干生产线技改项目已获批准建设，项目买方为重庆莱美药业股份 ，建设资金来自企业自有资金，项目出资比例为100%， 项目已具备招标条件，现对肿瘤冻干生产线技改项目进行公开招标。

2.  项目概况与招标范围

2.1 项目名称：重庆莱美药业股份 肿瘤冻干生产线技改项目

2.2 项目交货期：合同签订后90个日历天内完成供货，60个日历天内完成安装调试。上述交货期包括但不限于本项目合同约定的货物生产、运输、装卸、验收、交接、安装、测验、试运行、验收、撤离现场、验收资料递交等工作所需的时间。

2.3 交货

2.4 招标范围：本次技术改造范围保留原有洗瓶机、隧道烘箱及轧盖机，重新采购灌装（半）加塞机，带自动进出料的冻干机，传输带及RABS，按RABS模式形成新的自动生产线，设备设施性能满足GMP2010版新的《无菌药品》附录征求意见稿（2025年）要求。本项目涉及设备的采购、安装及调试。改造完成后整个生产线硬件设施能够满足中国GMP与欧盟GMP要求，达成一条线可生产冻干粉针剂，同时能生产西林瓶小容量注射剂的复合生产线。

2.5 项目规模：重庆莱美药业股份 肿瘤冻干生产线于2013年12月建成，肿瘤冻干生产线设在3#综合制剂大楼二层，洁净区分设B+A，C级2个洁净区，生产区面积为1050平方米，设计年产冻干粉针剂为125万瓶。本次招标项目估算投资金额约500万元。

2.6 质保期：验收证书签署之日的次日起12个月。

2.7 标段划分：/。

3.  投标人资格要求

3.1  本次招标要求投标人须具备以下条件：

3.1.1 投标人须为在中国境内注册的具有独立承担民事责任能力的独立法人资格，具备有效的营业执照。

3.1.2 投标人须具有良好的商业信誉，没有被责令停业、暂停投标资格，近三年（自2022年1月1日至投标截止时间之日止）在“信用中国网”无严重失信主体名单信息记录、在“中国 ”无政府采购严重违法失信行为信息记录、在“国家企业信用信息公示系统”无严重违法失信企业名单（黑名单）信息记录，投标人单位及其法定代表人(单位负责人)在“中国裁判文书网”无行贿犯罪记录。

3.1.3 2022年、2023年、2024年的年度财务状况未出现连续亏损。

3.1.4投标人还应具有相应的能力，详见招标文件第二章投标人须知前附表第1.4.1项内容。

3.2  本次招标不接受联合体投标。

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