采购公告
公告编号：SHXYGG202509050011
一、采购项目基本情况
采购项目编号：CGFA20250905006
采购项目名称：湖南省湘中制药2025年盐酸哌罗匹隆片药代动力学研究技术委托服务采购
采购内容或范围： 湘中制药2025年盐酸哌罗匹隆片药代动力学研究技术委托服务 需求描述： CRO公司根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》（2020年第27号）等法规的要求，对本公司提供的盐酸哌罗匹隆片提供药代动力学研究技术委托服务。
二、供应商资格要求
1. 一票否决项:1.一票否决
1）在NMPA临床试验核查项目中被通告不予批准或列入黑名单，或其他原因被药监部门通报过
2）未完成与我司首度合作项目的交付的供应商
3）与我司既往项目招投标中，曾有恶意低价/高价竞标、串标等不良行为
4）与我司既往项目合作过程中，曾有组织的BE试验所获得的资料发现存在真实性、完整性或规范性的重大问题
5）与我司既往合作项目中上存在有法律诉讼或纠纷等
6）具有外资背景（包括EDC系统及服务器等），需走遗传办申报程序
7）资格后审文件中未提交近三年的年度收入总额、法定代表人身份证明及委托授权书的供应商
8）不接受我方授权代表进行调查，以审核供应商提交的文件和资料，并通过供应商的客户澄清资格后审申请文件中有关财务和技术方面的情况
9）无法声明供应商提交的资格后审申请文件及有关资料内容完整、真实和准确
10）供应商为联合体投标
2.评分
不存在一票否决情况的公司按照下表进行评分
序号 项目 评分标准
1 风险评估（50分） 此项分数为减分制，满分50分，识别出以下风险的扣除相应分数：
1）质量保证体系不完备、不可靠（20分）
2）技术能力不足（20分）
3）识别出其他关键的风险项（10分）
2 近五年承担的项目细则（10分） 0分：供应商未填写附表3
1-5分：供应商在附表3的表1、2中只有一个表填写运营项目
6-10分：供应商在附表3的表1、2中都填写运营项目
3 对数据解读分析能力（20分） 0-20分：体内外相关及数据解读能力
4 运营效率（20分） 0分：附表5中未提交明确的项目时间计划，或提交计划完成的时间＞60天
1-10分：附表5中提交的计划完成时间＞40且≤60天
11~20分：附表5中提交的计划完成时间≤40天
合格制标准：资格后审供应商的评分需≥85分，才能通过审查，进入开标环节。
三、
咨询电话：010-51957458
联系人：李工
传真：010-51957412
手机：18811547188
QQ:1211306049
微信：Li13683233285 邮箱：1211306049@qq.com
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备注：欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后，查看项目业主，招标公告，中标公示等，并下载资格预审范围，资质要求，招标清单，报名申请表等。为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准，以招标业主的解答为准本。
来源：中国电力招标采购网
