1.招标条件
本招标项目名称为新钢中心医院双极等离子高频手术系统及电切内窥镜、纤维输尿管肾镜采购项目，项目 项目已具备招标条件，现对该项目进行国内公开招标。
2.项目概况与招标范围
2.1项目概况：新钢中心医院需购入双极等离子高频手术系统1套、电切内窥镜2套、纤维输尿管肾镜2根，其中双极等离子高频手术系统（电切电凝系统）主要用于男性前列腺增生切除，切割速度快，凝血效果好；电切内窥镜可用于子宫内病灶的细致观察，在直视下取材或定位刮宫；纤维输尿管肾镜用于处理泌尿系统结石；上述三种设备满足目前临床的大部分患者需求，现对双极等离子高频手术系统、电切内窥镜、纤维输尿管肾镜进行招标采购。
2.2招标编号：WZSB-2025-05-18号
2.3项目
2.6.3运输方式：由中标方自行运输，费用含在投标报价中。
2.6.4合同有效期：具体时间以签订合同时间为准。
2.7主要技术要求（标“*”条款为必须满足的技术要求）
2.7.1双极等离子高频手术系统主要技术要求:
① 工作频率：≥300Khz
② 输出功率：等离子电切≤200W； 等离子电凝≤120W
③ 额定负载：等离子电切模式：300Ω±10Ω； 等离子电凝模式：100Ω±10Ω
④ *安全等级：CF型
⑤ 具有开机自检功能，可以根据故障代码准确判断设备故障点。
⑥ 适用范围:可用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝。
⑦ *主机显示屏：应为全触摸彩色液晶屏，操作简便。
⑧ 内窥镜自动保护功能，减少内窥镜烧灼损坏。
⑨ 电极切割顺畅无顿挫感,可以满足前列腺剜除手术; 可以快速清刀，避免组织粘刀。
⑩分类管理级别：主机、电切镜、电极都是三类医疗器械。
2.7.2电切内窥镜（泌尿用）主要技术要求
① 内窥镜：2条，30°，4*302mm
② 手柄：1个，被动式
③ 外鞘：1支，≤26Fr、带进出水开关
④ 内鞘：1支，≤24Fr、可360°旋转
⑤ 闭孔器：1支
⑥ 内鞘进水接头：1个,可配合内鞘实施单鞘手术
⑦ 冲洗接头：1个
⑧ 冲洗器：1个，霍夫曼式
⑨ 等离子电切环：2条 粗环与细环可选。
2.7.3电切内窥镜（妇科用）主要技术要求。
① 内窥镜：1条，12°，4*302mm
② 手柄：1个，被动式
③ 外鞘：1支，≤24Fr、带进出水开关
④ 内鞘：1支，≤22Fr、可360°旋转.
⑤ 闭孔器：1支
2.7.4纤维输尿管肾镜主要技术要求
① 半硬性一体式纤维镜体；
② 镜体视野角12度；
③ 镜体外径8/9.8 Fr；
④ 镜体工作长度430mm；
⑤ 器械通道尺寸1*5Fr或2*3Fr；
⑥ 导像纤维≥50000pixels；
⑦ 可高温高压消毒。
⑧ *视场角 90︒；
⑨ *角分辨力 1.2 ra(d)[C/(︒)]；
⑩ *有效景深范围 0-150mm；
11 *有效光度率 1940 DM[cd/(m2·lm)]
详细技术要求详见招标采购技术规格书
3.投标人资格要求
3.1依法成立，营业执照处于有效期，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商/企业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，可以开具增值税专用发票。
3.2投标方至少提供一个近五年（2020年6月1日～开标当日）此次招标的同类型设备的国内三级医院供货业绩（此次采购的双极等离子高频手术系统主机、电切内窥镜（泌尿用）、电切内窥镜（妇科用）、纤维输尿管肾镜都需各提供至少一个对应供货业绩），需提供相关业绩合同扫描件作为业绩证明材料。（业绩证明材料的合同复印件中需反映出签约双方的名称及公章、签约时间、设备名称、规格型号等）
3.3投标人所供货物非自己生产制造的，需提供产品授权经销证明。
3.4此次招标不接受联合体投标。
3.5投标单位供货的医疗器械需为依照法定程序和要求在国家食品药品监督管理局进行备案的设备，投标人供货时需根据投标人投标报价的医疗器械类别提供以下要求的资料。
①投标人所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；(登记凭证复印件加盖供应商公章)
②投标人所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；(备案凭证复印件加盖供应商公章)
③经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产 备注： 1）具体注册事宜可登录精彩纵横云采购平台网站（https://）查看“帮助专区”； 2）相关问题也可拨打 5)报名并缴纳费用的单位可在精彩纵横云采购平台个人页面的“个人中心”选项中的“费用账单”中进行自主申请开票服务。 5. 3.6近三年（2022年1月-2025年1月）在招投标活动中未受到行政处罚，未有不良行为记录，出具加盖单位公章和法定代表人签章的信誉承诺书。
3.7未被国家企业信用信息公示系统(/）或精彩纵横云采购平台网站（网
项目 联系人：李杨
咨询电话：010-51957458
传真：010-51957412
手机：18811547188
QQ:1211306049
备注：欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后，查看项目业主，招标公告并下载资格预审范围，资质要求，招标清单，报名申请表等。为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按会员区招标信息详细内容为准，以招标业主的解答为准本。
